[브레이크뉴스 호주=조나단 박 기자]
20일, 지씨셀이 항-HER2 항체 및 이를 포함하는 CAR(키메라 항원 수용체)에 대한 호주 특허를 취득했다고 밝혔다.
황유경 지씨셀 세포치료연구소장은 “이번 특허 등록은 고형암 대상 HER2-CAR-NK치료제 AB201의 상용화를 위한 필수적인 지적재산권(IP) 확보로 의미가 크다.”면서 “유방암, 위암 등 고형암 분야에서 획기적인 성과가 기대된다.”고 힘줬다.
이번 특허를 통해 지씨셀은 NK(자연 살해)세포 내 활성화를 위해 최적화된 CAR구조와 선택성이 높은 항-HER2 세포 외 도메인(extracellular domain)으로 구성된 독자적인 항-HER2-CAR의 권리를 보장받는다.
HER2는 인간 상피세포 성장인자2. 세포의 증식조절기능을 담당하는 유전자 단백질이다. 특히 유방암의 예후인자 중 하나로 양성인 경우 재발 위험이 큰 것으로 알려져 있다.
항-HER2-CAR의 특징은 ‘HER2 과발현 암종’에 가장 많이 사용되는 표적항암제 트라스투주맙과 상이한 에피토프(Epitopeㆍ항원 인식 부위)에 결합해 트라스투주맙과 병용 치료 시 시너지 효과를 기대할 수 있다는 점이다.
지씨셀은 제대혈에서 유래한 NK세포를 이용해 HER2-CAR-NK 치료제 ‘AB201’을 개발했다. 또 미국 관계사 아티바를 통해 미국 내 임상을 준비하고 있다. 올 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 개발에 박차를 가하고 있다.
GC Cell "Anti-HER2-CAR Australian Patent Acquisition, Expect Solid Cancer Performance"
HER2-CAR-NK treatment "AB201", the goal of submitting a FDA clinical trial plan in the second half of this year.
[Breakenews] [Australia = Reporter Jonathan Park]
On the 20th, GS Cell announced that it had obtained an Australian patent for anti-HER2 antibodies and CAR (chimera antigen receptor) containing them.
Hwang Yoo-kyung, head of the GCC Cell Cell Cell Cell Cell Treatment Research Institute, said, "This patent registration is meaningful as it secures essential intellectual property rights (IP) for the commercialization of HER2-CAR-NK treatment for solid cancer. We expect breakthrough results in solid cancer such as breast cancer and stomach cancer."
Through this patent, GS Cell is guaranteed the rights of its own anti-HER2-CAR consisting of an optimized CAR structure and an extracellular domain with high selectivity for activation in NK (natural murder) cells.
HER2 is a gene protein that controls proliferation of human epithelial cell growth factor 2. cells. In particular, it is known that there is a high risk of recurrence if it is positive as one of the prognostic factors for breast cancer.
The characteristic of anti-HER2-CAR is that it can be combined with epitope (antigen recognition site) different from the target anticancer drug Trastuzumab, which is most commonly used for "HER2 overexpressed carcinoma" to expect synergy effects in combination with Trastuzumab.
GS Cell developed the HER2-CAR-NK treatment "AB201" using NK cells derived from cord blood. It is also preparing clinical trials in the United States through Ativa, a U.S. affiliate. In the second half of this year, the development is accelerating with the aim of submitting a clinical trial plan (IND) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA).